Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron el sábado vacunas contra el covid para niños menores de 6 meses, que se encontraban entre los últimos estadounidenses en ser elegibles para vacunarse. Los padres deberían poder comenzar a vacunar a sus hijos pequeños tan pronto como el martes.
Los reguladores federales ahora han permitido la vacuna Moderna para niños de 6 meses a 5 años y la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de 6 meses a 4 años. (La vacuna Pfizer-BioNTech ha estado disponible para niños de 5 años en adelante desde noviembre).
Todos los niños a partir de los 6 meses de edad, incluidos los que ya han contraído el coronavirus, deben vacunarse contra el covid, dijo en un comunicado la Dra. Rochelle B. Walinsky, directora de los CDC.
“Juntos, con la bandera al mando de las riendas, tomamos Otro paso importanteAl frenteEn la lucha de nuestra nación contra el Covid-19. «Sabemos que millones de padres y cuidadores están ansiosos por vacunar a sus niños pequeños y, con la decisión de hoy, pueden hacerlo».
Después de las reuniones del viernes y el sábado, los asesores científicos de la agencia apoyaron firmemente las vacunas, a pesar de las reservas sobre la escasez de datos, especialmente con respecto a la efectividad de la vacuna Pfizer-BioNTech.
CDC panel Escuché la evidencia Respaldando la efectividad de las vacunas en niños más pequeños, Pfizer ha presionado repetidamente sus estimaciones e indicó la necesidad de tres dosis de esta vacuna, en comparación con dos dosis de la vacuna de Moderna.
Ambas vacunas son seguras y ambas producen niveles de anticuerpos similares a los observados en adultos. Pero los asesores de los CDC se han enfrentado a la dificultad de recomendar dos vacunas muy diferentes para la misma población.
“La implementación de estas dos proposiciones será muy desafiante”, dijo Catelyn Getelina, experta en salud pública y autora del boletín ampliamente leído.Su epidemiólogo local. «
“Tiene que haber mucha comunicación proactiva sobre la diferencia entre los dos y las implicaciones de tomar uno sobre el otro”, dijo.
En sus ensayos clínicos, Moderna descubrió que dos inyecciones de su vacuna, cada una de una cuarta parte de la dosis para adultos, produjeron niveles de anticuerpos que eran al menos tan altos como los observados en adultos.
La compañía estimó que la efectividad de la vacuna contra la infección sintomática es de alrededor del 51 por ciento entre los niños de 6 a 24 meses y del 37 por ciento entre los niños de 2 a 5 años.
Los efectos secundarios fueron menores, aunque aproximadamente uno de cada cinco niños tuvo fiebre. Se supone que la eficacia contra enfermedades graves y la muerte es mayor, similar a los efectos observados en adultos.
Con base en estos datos, la Administración de Drogas y Alimentos ha autorizado dos dosis de la vacuna de Moderna, con cuatro semanas de diferencia.
La vacuna Pfizer-BioNTech también produjo una fuerte respuesta inmunológica, pero después de solo tres dosis, dijeron funcionarios de la compañía a asesores científicos el viernes.
Y dijeron que dos dosis de la vacuna no eran suficientes, lo que justifica la decisión de la Administración de Drogas y Alimentos en febrero de retrasar la licencia de la vacuna hasta que los reguladores tuvieran datos sobre tres dosis. Algunos consultores dijeron que las dos dosis podrían no ser suficientes porque la compañía les dio a los niños solo una décima parte de la dosis para adultos en cada dosis.
El viernes, los científicos de Pfizer afirmaron que la vacuna tiene una eficacia general del 80 por ciento en niños menores de cinco años. Pero esta cuenta se basó en Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades señalan que solo tres niños en el grupo de la vacuna y siete recibieron un placebo, por lo que es una medida poco confiable.
«Deberíamos suponer que no tenemos datos de eficacia», dijo la Dra. Sarah Long, experta en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel. Pero la Dra. Long dijo que estaba «lo suficientemente tranquila» con los otros datos que respaldan la eficacia de la vacuna.
Tres dosis de la vacuna de Pfizer produjeron niveles de anticuerpos similares a los observados en adultos, lo que indica que es probable que sea igual de eficaz.
«Pfizer es una serie de tres dosis, pero como serie de tres dosis es muy eficaz», dijo el Dr. William Towner, quien dirigió los ensayos de vacunas tanto para Moderna como para Pfizer en Kaiser Permanente en el sur de California.
El Dr. Towner agregó que cualquier vacuna sería mejor que ninguna. Predijo que algunos padres podrían elegir Moderna porque es más fácil llevar a los niños al pediatra para recibir dos inyecciones que programar tres.
La vacuna de Pfizer fue aprobada para niños de 5 a 11 años en noviembre, pero menos del 30 por ciento de ese grupo de edad recibió dos dosis. En encuestas de los CDC, aproximadamente la mitad de los padres dijeron en febrero que vacunarían a sus hijos, pero en mayo, solo un tercio de los padres dijeron que tenían la intención de hacerlo.
Los asesores discutieron si la vacunación mejora la protección contra enfermedades graves en niños que ya están infectados. Hay poca información disponible de niños de 5 a 11 años de edad, debido a la escasa aceptación de las vacunas en ese grupo de edad.
Pero en adultos, la infección con la variante anterior de Omicron no fue suficiente por sí sola para proteger contra versiones posteriores.
Los expertos concluyeron que las vacunas seguirán siendo necesarias para proteger a los niños de futuros cambios. «Esta protección combinada es realmente la más segura y efectiva», dijo la Dra. Sarah Oliver, científica de los CDC que dirigió la discusión el sábado.
Los padres de niños pequeños pueden estar más dispuestos a optar por la vacuna contra el covid si se les puede ofrecer junto con otras vacunas de rutina, dijo el Dr. Towner.
«Esta es el área que mucha gente no conoce en este momento», dijo. «Espero que se brinde alguna orientación al respecto».
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