Moderna está buscando el permiso de la FDA para recibir una segunda dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus para todos los adultos

Las aplicaciones de los fabricantes de vacunas de ARN mensajero, que representan casi todas las vacunas distribuidas en los Estados Unidos, seguramente intensificarán el debate sobre la continuidad de la protección que brinda. Coronavirus Vacunas – tema de la sección de la comunidad científica.

Tanto Pfizer-BioNTech como Moderna dijeron que sus solicitudes para permitir una segunda dosis de refuerzo se basaron en parte en Los últimos datos de Israel que muestran una eficacia reducida de la vacuna durante un estallido de omicrones. Moderna, cuya aplicación mejorada fue reportada por primera vez por The New York Times, todavía está realizando ensayos clínicos para una dosis de refuerzo específica de omicron.

Los estudios y datos del mundo real muestran que la protección mejorada sigue siendo fuerte contra enfermedades graves y la muerte, pero disminuye contra la infección después de varios meses.

Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, en una entrevista reciente, datos de EE. UU. Muestra hasta ahora que la protección contra la enfermedad grave sigue siendo fuerte de cuatro a cinco meses después de una dosis de refuerzo, cayendo un poco del 91 por ciento de eficacia en la prevención de la enfermedad grave al 78 por ciento.

Moderna dijo en un comunicado El jueves, solicitó una segunda vacuna de refuerzo para todos los adultos para dar a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y a los médicos más flexibilidad para determinar qué pacientes podrían ser buenos candidatos para una dosis adicional de la vacuna.

La Administración de Alimentos y Medicamentos puede tomar una decisión relativamente rápido, especialmente si los funcionarios concluyen que los datos son claros y no necesitan ser revisados ​​por un panel de expertos externos en vacunas. Luego, los asesores de los CDC dan una opinión sobre quién debería calificar para una segunda dosis de refuerzo, y el director de los CDC tendrá la última palabra sobre esas recomendaciones.

La vacuna de dos dosis de Moderna recibió la aprobación completa de la FDA para adultos en enero después de obtener una autorización de uso de emergencia en diciembre de 2020. La FDA ha autorizado la impulso de refuerzo Vacunas de ARN mensajero en noviembre.

«La evidencia realista continúa confirmando la eficacia y el sólido perfil de seguridad de la vacuna Moderna COVID-19», dijo la compañía en un comunicado.